各分局，市药品监测中心，各医疗器械生产、经营企业，各医疗机构：
《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）〉实施细则》（以下简称《细则》）已于2011年6月3日经...
第一条 为加强和规范药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）、保健食品、化妆品（以下简称“三品一械”）质量监督抽验管理工作，保证监督抽样、检验工作的质量...
《北京市体外诊断试剂<医疗器械生产企业许可证>现场审查标准（试行）》（以下简称《现场审查标准》）经2008年3月31日第5次局务会讨论通过，予以发布。本标准于2008年5月1日起实...
第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管...
第一条 根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品...
第一条 为加强医疗器械经营许可的监督管理，根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》，结合北京市实际情况，制定本规定。
第...
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